Grandes proxectos
Contamos coa capacidade e experiencia necesarias para xestionar proxectos de gran envergadura a nivel internacional, facéndonos cargo integral das áreas de automatización, cualificación e validación de CSV en proxectos integrais de novas plantas farmacéuticas ou biotecnolóxicas.
Equipo internacional
Contamos con técnicos de diversas nacionalidades e estamos afeitos a realizar proxectos en calquera país, buscando en cada caso a combinación óptima entre o traballo presencial e o teletraballo.
Dominio do entorno GMP
Con máis de dúas décadas de experiencia en ambientes GMP, o noso equipo técnico ten un profundo coñecemento das normativas aplicables e unha ampla experiencia traballando de forma eficiente baixo estritas directrices GMP, cumprindo as normas CFR21 parte 11 e o anexo 11 da UE seguindo as guías GaMP 5, ISA88, ISA101.
Versatilidade e adaptabilidade
Adaptámonos aos estándares e formas de traballo dos nosos clientes. Podemos executar proxectos de calquera tamaño, desde pequenas reformas ata grandes proxectos integrais.
Arquitecturas DCS
Contamos cunha ampla experiencia en diversas plataformas DCS, realizando proxectos con diferentes versións de cada sistema e con implantacións moi diversas, comunicando con frecuencia hardware de diversos fabricantes.
Arquitecturas PLC+HMI+SCADA
Somos expertos en ofrecer solucións para contornas GMP dos principais fabricantes de automatizacións e desenvolvemos un gran número de proxectos con estas tecnoloxías.
Validación e cualificación de sistemas informáticos
Levamos a cabo a validación e/ou cualificación dos seus sistemas de control, independentemente da marca e de quen o programase. Se é necesario, podemos definir e executar as melloras necesarias.
Ciclo completo de CSV
Xestión integral do ciclo completo de validación de CSV, incluíndo análise de riscos, revisión da documentación e deseño, definición e redacción dos protocolos necesarios e a súa execución, con entrega á produción ou garantía de calidade.
Xestión de proxectos
Coordinamos o proxecto, dende a estimación de custos ata o contacto cos provedores. Tras realizar análises preliminares, estudamos a viabilidade do proxecto e coordinamos toda a súa execución. Finalmente, levamos a cabo a posta en marcha e ofrecemos soporte operativo in situ aos nosos clientes.
Deseño de procesos
Realizamos ampliacións industriais, deseñando e dimensionando equipos e instalacións, incluíndo o desenvolvemento do P&ID e análises de riscos.
Execución
Realizamos a posta en marcha, así como a cualificación da instalación e a posta en funcionamento.
Expertos en GMP
Deseñamos equipos con deseño sanitario, clean utilities, sistemas SIP/CIP e tamén redactamos protocolos de validación e investigamos desviacións.
Administración de sistemas IT
Contamos cun equipo experimentado na administración de sistemas informáticos en contornas GMP, incluíndo definición e configuración de redes industriais, instalación e mantemento de servidores e máquinas virtuais, e configuración de backups.
Sistemas de historización e análise de datos
Diseñamos, programamos y configuramos sistemas de almacenamiento y análisis de datos, como Aveva PI, FT Historian, etc. creando arquitecturas sólidas y adaptadas a las necesidades específicas de nuestros clientes.
