Grandes projectos
Temos a capacidade e experiência necessárias para gerir projetos de grande escala a nível internacional, assumindo total responsabilidade pelas áreas de automação, qualificação e validação de CSV em projetos abrangentes de novas centrais farmacêuticas ou biotecnológicas.
Equipa internacional
Dispomos de técnicos de diversas nacionalidades e estamos habituados a realizar projetos em qualquer país, procurando em cada caso a combinação ideal entre o trabalho presencial e o trabalho remoto.
Domínio do ambiente GMP
Com mais de duas décadas de experiência em ambientes GMP, a nossa equipa técnica tem um conhecimento profundo dos regulamentos aplicáveis e uma vasta experiência de trabalho eficiente ao abrigo das normas GaMP 5, ISA88, CFR21 parte 11 e Anexo 11 da UE.
Versatilidade e adaptabilidade
Adaptamo-nos às normas e aos métodos de trabalho dos nossos clientes. Podemos executar projectos de qualquer dimensão, desde pequenas remodelações a grandes projetos completos.
Arquiteturas DCS
Temos uma vasta experiência em diversas plataformas DCS, realizando projetos com diferentes versões de cada sistema e com implementações muito diversas, comunicando frequentemente hardware de vários fabricantes.
Arquiteturas PLC+HMI+SCADA
Somos especialistas em oferecer soluções para ambientes GMP dos principais fabricantes de automação e desenvolvemos um grande número de projetos com essas tecnologias.
Validação e qualificação de sistemas informatizados
Realizamos a validação e/ou qualificação dos seus sistemas de controlo, independentemente da marca e de quem os tenha programado. Se necessário, podemos definir e implementar as melhorias necessárias.
Ciclo Completo CSV
Gestão abrangente do ciclo completo de validação de CSV, incluindo análise de risco, documentação e revisão de projeto, definição e redação de protocolos necessários e sua execução, com entrega para produção ou garantia de qualidade.
Gestão do projeto
Tratamos da coordenação do projeto, desde a estimativa dos custos até ao contacto com os fornecedores. Após a realização de análises preliminares, estudamos a viabilidade do projeto e coordenamos a sua execução. Finalmente, efectuamos o comissionamento e oferecemos apoio operacional no local aos nossos clientes.
Conceção de processos
Efectuamos o dimensionamento industrial, a conceção e o dimensionamento de equipamentos e instalações, incluindo o desenvolvimento do P&ID e a análise de riscos.
Execução
Efectuamos o comissionamento, bem como a instalação e a qualificação operacional.
Especialistas em GMP
Concebemos equipamentos com design sanitário, clean utilities, sistemas SIP/CIP e também redigimos protocolos de validação e investigamos desvios.
Administração de sistemas informáticos
Dispomos de uma equipa experiente na administração de sistemas informáticos em ambientes GMP, incluindo a definição e configuração de redes industriais, a instalação e manutenção de servidores e máquinas virtuais e a configuração de cópias de segurança.
Sistemas de historização e análise de dados
Desenhamos, programamos e configuramos sistemas de armazenamento e análise de dados, como o Aveva PI, FT Historian, etc. criando arquiteturas sólidas e adaptadas às necessidades específicas dos nossos clientes.
