Tech Transfer de nuevos productos en CMO, Automatización + CSV

o Modificación del sistema de control del centro de producción para adaptarlo a una nueva fabricación de API:
– Diseño de cambios según requisitos.
– Programación de los cambios definidos.
– Programación de nuevas recetas en PLC Rockwell y/o en FTBatch
– Actualización de la documentación de cada unidad implicada en el proceso para incluir los cambios realizados.
– Puesta en marcha: implementación en campo y pruebas, junto con los ingenieros de proceso.
– Validación GMP: ejecución de pruebas de validación verificando y documentando el cumplimiento de los requisitos definidos.
– Cualificación de la producción y apoyo al primer lote

Se aportan beneficios en todas las fases del proyecto:
o Diseño y planificación: definiendo los cambios del sistema de control y optimizando las actuaciones sobre los diferentes equipos de la línea de producción para ajustar tiempos.
o Desarrollo: la utilización de librerías estandarizadas y customizadas para el cliente agiliza los tiempos de desarrollo y pruebas sobre el sistema de control.
o Pruebas off-line (dry commissioning): se realizan la mayor parte de pruebas de secuencia sin interferir con el equipo, permitiendo reducir los tiempos de parada.
o Commissioning y cualificación: nuestro amplio equipo on-site permite la implementación de los cambios para el nuevo producto en tiempos muy reducidos de parada.