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Nueva línea de producción farmacéutica

  • Sector:
    Biotech
  • Línea de Actividad:
    GMP
  • Tecnologías:
    DCS, PLC, Validaciones GMP
  • Cliente:
    Confidencial
  • Descripción:
    o Programación, validación y apoyo en la puesta en marcha de una nueva línea de producción, consistente principalmente en un Dryer y sus equipos de alimentación tales como: Reactores, tanques, sistema CIP, etc. Incluye la interconexión con otras líneas de producto existentes en la planta, monitorizando las unidades de transferencia mediante el uso de RFIDs.
    o El proyecto también incluyó la automatización de equipos de utilidades para el suministro de vacío y fluido térmico a distintas temperaturas para el proceso, así como de una línea de producción auxiliar compuesta por un Cone Dryer.
    o Más información:
    – Sistema desarrollado en la plataforma DeltaV V14 e Interfaz con DeltaV Live, compuesto por más de 600 módulos entre CMs/EMs. Programación mediante el uso de librerías y clases customizadas del cliente, asi como de la ingeniería y desarrollo de nuevas clases y actualizaciones; derivadas de los requerimientos específicos del proyecto y mejoras identificadas para la línea de producción.
    – Syspro ha colaborado en la implementación de una nueva metodología de trabajo para validaciones definido por el cliente. Este incluía entre otras actividades, una etapa de commissioning previa a las validaciones.
    – Dado que era el primer proyecto en aplicar la metodologia, participamos con el cliente en el ajuste y evaluación de los pasos seguidos y colaboramos con el esfuerzo adicional necesario, para que la entrega del proyecto no se viese afectada por esta fase experimental.
  • Nº E/S:
    900
  • Beneficios aportados al cliente:
    o Utilización de librerías y clases customizadas para el cliente.
    o Participación en la ingeniería de nuevas librerías / clases y en la mejora de clases existentes. (CMs / EMs / Unidades).
    o El cliente nos considera parte activa en la toma de decisiones para la mejora continua de los sistemas y procesos.
    o Adaptabilidad a los procesos de mejora implementados por el cliente.
    o Velamos por la calidad y la aplicación de los procesos GMP del trabajo entregado.

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