Grands projets
Nous avons la capacité et l’expérience nécessaires pour gérer des projets de grande envergure à l’échelle internationale, en assumant l’entière responsabilité des domaines de l’automatisation, de la qualification et de la validation CSV dans le cadre de projets intégraux pour de nouvelles usines pharmaceutiques ou biotechnologiques.
Équipe internationale
Nous avons des techniciens de différentes nationalités et nous avons l’habitude de réaliser des projets dans n’importe quel pays, en recherchant dans chaque cas la combinaison optimale de travail sur place et à distance.
Maîtrise de l’environnement GMP
Avec plus de vingt ans d’expérience dans les environnements GMP, notre équipe technique a une connaissance approfondie des réglementations applicables et une grande expérience du travail efficace dans le cadre de directives GMP strictes, conformément à la CFR21 partie 11 et à l’annexe 11 de l’UE, suivant les directives GaMP 5, ISA88, ISA101.
Polyvalence et adaptabilité
Nous nous adaptons aux standards et aux méthodes de travail de nos clients. Nous pouvons exécuter des projets de toute taille, des petites rénovations aux grands projets complets.
Architectures DCS
Nous possédons une vaste expérience dans diverses plates-formes DCS, réalisant des projets avec différentes versions de chaque système et avec des implémentations très diverses, communiquant fréquemment du matériel de différents fabricants.
Architectures PLC+HMI+SCADA
Nous sommes experts dans la fourniture de solutions pour les environnements GMP des principaux fabricants d’automatisation et avons développé un grand nombre de projets avec ces technologies.
Validation et qualification des systèmes informatisés
Nous effectuons la validation et/ou la qualification de vos systèmes de contrôle, indépendamment de la marque et de la personne qui les a programmés. Le cas échéant, nous pouvons définir et mettre en œuvre les améliorations nécessaires.
Cycle CSV complet
Gestion complète du cycle de validation du CSV, y compris l’analyse des risques, la documentation et l’examen de la conception, la définition et la rédaction des protocoles nécessaires et leur exécution, avec transfert à la production ou à l’assurance de la qualité.
Gestion de projet
Nous nous chargeons de la coordination du projet, de l’estimation des coûts à la prise de contact avec les fournisseurs. Après avoir effectué des analyses préliminaires, nous étudions la faisabilité du projet et coordonnons son exécution. Enfin, nous procédons à la mise en service et offrons un soutien opérationnel sur site à nos clients.
Conception des procédés
Nous réalisons la mise à l’échelle industrielle, la conception et le dimensionnement des équipements et des installations, y compris l’élaboration de P&ID et l’analyse des risques.
Exécution
Nous effectuons la mise en service ainsi que l’installation et la qualification opérationnelle.
Experts en GMP
Nous concevons des équipements avec une conception sanitaire, des clean utilities, des systèmes SIP/CIP, rédigeons des protocoles de validation et enquêtons sur les déviations.
Administration des systèmes informatiques
Nous disposons d’une équipe expérimentée dans l’administration de systèmes informatiques dans des environnements GMP, y compris la définition et la configuration de réseaux industriels, l’installation et la maintenance de serveurs et de machines virtuelles, et la configuration de sauvegardes.
Systèmes d’historisation et d’analyse des données
Nous concevons, programmons et configurons des systèmes de stockage et d’analyse de données, tels que Aveva PI, FT Historian, etc., en créant des architectures solides adaptées aux besoins spécifiques de nos clients.
